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放著我來:溶出儀的機械驗證

2020-09-14

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每6個月就要做一次溶出儀的機械驗證,確實挺麻煩的,有沒有既省事又方便的解決方案呢?有的,本文中,小編為各位小伙伴帶來了不同的套餐,供選擇,以下Enjoy:

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一:溶機儀為什么要做機械驗證

為保證體外溶出度測試數(shù)據(jù)的準確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)、轉(zhuǎn)移,樣品檢測中的一致性,國內(nèi)藥物溶出度機械驗證指導原則指出,溶出度儀在安裝、移動、維修后,應進行機械驗證,至少每6個月需要進行一次驗證。

二:如果不做,會有什么后果呢?

溶出儀的機械要求如果不達標,對溶出度檢測的結(jié)果會有直接影響,如下表所示。

三:機械驗證是做哪些項目3.jpg


三:機械驗證是做哪些項目

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四:月旭的機械驗證工具包

月旭科技目前可以提供“標準款”和“全能款”兩款機械驗證工具包,滿足客戶的需求。

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五:月旭的機械驗證工具包適用于哪些溶出儀?

月旭科技的兩款機械驗證工具包可對以下型號的溶出儀進行機械驗證,但不僅限于以下型號,如有其它型號需要驗證,歡迎咨詢月旭當?shù)劁N售人員:

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六:機械驗證上門服務

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