国产精品麻豆综合在线_美國俄羅斯毛片一區二區_欧美在线视频潮喷一级h_2020免费观看黄片_如何搜索扒开双腿猛进入的视频_成人在线精品一区二区_欧美精品爽爽影院在线播放_高清综合三级无码_成人网18免费网站_手机看片自拍日韩日韩高清

提示

首頁 > 新聞動態(tài) > 立足2020版藥典,月旭科技帶您走進新藥典溶出度“往復筒法”

立足2020版藥典,月旭科技帶您走進新藥典溶出度“往復筒法”

2021-12-28

1.jpg

在制劑研發(fā)過程中,需要通過溶出度測試評估制劑的體外溶出效果。目前,傳統(tǒng)的籃法和槳法基本可用來大多數(shù)的固體口服制劑的溶出效果。不過,隨著復雜劑型的出現(xiàn),傳統(tǒng)的籃法、槳法的應用短板也逐漸顯露,如不易判斷溶媒攪拌速度對體外溶出結(jié)果的影響,以及難以改變?nèi)苊降膒H值,等等。

2018年10月15日,“溶出度與釋放度測定法往復筒法的建立研究”課題啟動會為往復筒法的應用拉開了序幕,并鑒于往復筒法已在口服固體制劑尤其是緩控釋制劑中有較成熟的應用,2019年12月,2020年版藥典0931第二次征求意見稿中,shou次加入“第七法 (往復筒法)”。

2.jpg

相較于傳統(tǒng)的籃法、槳法,往復筒法優(yōu)勢何在?

往復筒法所處的溶出介質(zhì)體系,能夠方便地改變介質(zhì) pH 值、組成、離子強度、黏度、攪拌速度等,以此來模擬制劑通過胃腸道的釋放,這使得往復筒法擁有傳統(tǒng)溶出方法所不具備的特點:

特點一

往復筒法du特的上下往復運動,具有良好的流體力學條件,避免了傳統(tǒng)槳法中讓人困擾的錐形堆積現(xiàn)象;

特點二

與傳統(tǒng)的籃法槳法相比,往復筒法在評估緩控釋制劑的體外溶出時,在一個試驗中可以采用多pH介質(zhì),制劑在每個介質(zhì)中的停留時間和攪拌速度可單獨控制;

特點三

盛裝溶出介質(zhì)的玻璃溶出杯體積更大為300mL,更小為100mL,相較于籃法槳法,在需要更小體積溶出介質(zhì)的制劑中,將有很大的優(yōu)勢。

3.jpg

往復筒法的操作條件有何要求?

4.jpg

溫度:37±0.5℃;

溶出杯:平底玻璃溶出杯,配防揮發(fā)蓋;

往復速度偏差:通常為±5%;

配件材質(zhì):316SS或其他惰性材料;

取樣位置:液面至杯底距離的一半處。

往復筒法的相關的溶出耗材有哪些?

根據(jù)USP APP 3,以及2020版《中國藥典》0931修訂稿中對往復筒法的要求,月旭科技為您將往復筒法溶出耗材總結(jié)如下:

5.webp.jpg

主站蜘蛛池模板: 亚洲爆乳一区二区在线 | 99国内揄拍国内精品人妻免费 | 风流少妇A片一区二区蜜桃 真实露脸农村妇女23p | 成人免费A级毛片无码片2023 | 免费播放婬乱男女婬乱视频 | 屁屁影院CCYYCOM国产 | 国产一级精品A片观看直播 特黄一级A片色情免费网站 | 性欧美 潮喷偷拍 | 永久无码国产AV毛片 | 亚洲AV成人一区二区三区 | 蜜桃av噜噜一区二区 | aV一区二区三区 | 国产香焦视频不卡 | 无码人妻精品一区二区蜜桃色 | 大又大粗又粗爽又爽少妇 | 少妇高潮灌满白浆毛片免费看无码 | JiZZ性欧美191看片 | 午夜福利无码视频合集 | 九九精品一区二区三区不卡 | 国产九色精品视频91porn | 日韩AV网站在线观看 | 国产1区2区在线看 | 无码人妻丰满熟妇区毛片蜜桃精品 | 人妻人人陪人人爽人人干 | 最好看的2019中文大全 | 免费观看欧美精品网站 | 免费一级特黄网站 | 91www麻豆亚洲 | 欧美XXXX黑人又粗又长喷奶水 | 激情五月日韩欧美 | 久久国产精品视频 | 两个人看的视频www免费 | 国产精品久久久久久久久久大尺度 | 国产高潮又爽又黄的九色真实 | 免费无码婬片AAAA片直播黑人 | 国产主播 在线观看 | 久久久久国产精品无码免费看 | 亚洲日韩欧美五月蜜桃天天 | 国产精品无码三区四区有限公司 | 成人h精品一区二区无码免费 | 久久久人精午夜精国 |